Raport eksperta

Data werdyktu: 21.09.2021 08:32

W zaktualizowanej Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionki Comirnaty nie została zmieniona definicja pełnego zaszczepienia; nadal mowa jest o dwóch dawkach preparatu. Warto podkreślić, że na twitterowym koncie „Adi” wielokrotnie publikowano tyleż sensacyjne, co nieprawdziwe informacje, przy czym ich autor próbował stworzyć pozory, że pierwotnie zostały zamieszczone przez podmioty takie jak Business Insider czy Polska Agencja Prasowa. Wpis udający depeszę PAP był przedmiotem jednego z naszych wcześniejszych raportów (link w źródłach). „Pfizer zmienia definicję pełnego zaszczepienia w ulotce swojego preparatu przeciwko #COVID19. Od teraz szczepionka nie będzie dwudawkowa. Zamiast tego pojawia się zapis o przyjęciu „odpowiedniej ilości dawek preparatu, w celu osiągnięcia 99,87 proc. odporności przed wirusem” – głosi wpis na Twitterze. Fake Hunter PAP zweryfikował te informacje – nie jest prawdą, że Pfizer zmienił definicję pełnego zaszczepienia; w ulotce nie pojawia się także cytowany we wpisie zapis o odpowiedniej ilości dawek preparatu. Popularna „ulotka” dołączana do preparatów medycznych to inaczej Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL). Przepisy ściśle określają, co w takim dokumencie powinno się znaleźć i jest on jawny – każdy może zapoznać się z jego treścią m.in. na stronie internetowej producenta. Krótka lektura ChPL szczepionki Comirnaty wystarczy, by przekonać się, że twierdzenia z tweeta nie mają żadnego pokrycia w rzeczywistości. „10 września została zaktualizowana Charakterystyka Produktu Leczniczego szczepionki Comirnaty. Schemat dawkowania szczepionki nie zmienił się” – potwierdza biuro prasowe Pfizer Polska w odpowiedzi na pytanie Fake Hunter PAP. Jak podkreśla, w aktualizacji ChPL nie ma nic nadzwyczajnego. „Charakterystyka Produktu Leczniczego szczepionki Comirnaty była już kilkakrotnie aktualizowana w oparciu o wyniki badań i nie można wykluczyć, że będzie aktualizowana w przyszłości. To standardowa procedura, że ChPL są aktualizowane na podstawie najnowszych wyników badań. Dotychczasowe aktualizacje nie dotyczyły jednak schematu dawkowania” – komentuje Pfizer Polska. Coraz więcej krajów UE oferuje swoim najbardziej narażonym mieszkańcom przypominające dawki szczepionki przeciwko COVID-19, m.in. we Francji, Niemczech, Hiszpanii, Grecji, Danii i na Węgrzech. Na początku września Europejska Agencja Leków poinformowała, że rozpoczęła ocenę wniosku ws. stosowania trzeciej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 firm Pfizer/BioNtech sześć miesięcy po drugiej dawce u osób w wieku 16 lat i starszych. O decyzji ma poinformować na początku października.

Żródła

https://www.pfizerpro.com.pl/sites/default/files/comirnaty_chpl_10.09.2021.pdf, data dostępu 20.09.2021 r.; Odpowiedź mailowa biura prasowego Pfizer Polska otrzymana 20 września 2021 r. o godz. 12.30; https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20210000974, data dostępu 20.09.2021 r.; https://fakehunter.pap.pl/raport/9c73c2d1-ca10-42f3-a5df-867dbcb2c5ac